国家有没有批准玛仕度肽这个产品
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
截至2024年7月 ，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市 。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物。
截至2025年5月 ，国家药品监督管理局药品审评中心虽已受理玛仕度肽的上市申请，但尚未正式批准该产品 。 上市申请情况：2024年2月7日 ，信达生物申报的玛仕度肽注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，推测适应症为肥胖 。
截至2024年8月，玛仕度肽尚未获得国家批准上市，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评。首次受理情况：2024年2月7日 ，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
截至2025年5月，国家药监局尚未批准玛仕度肽上市 。不过 ，其首个减重适应症的上市申请正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，也是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的同类药物。
玛仕度肽已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。2024年2月，其首次获批新药上市申请（NDA） ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。同年8月1日 ，玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获NMPA药品审评中心（CDE）受理，这是该药物的第二项新药上市申请。
玛仕度肽临床结果出炉,24周减重30斤能否拳打司美格鲁肽,脚踢替尔泊肽...
〖壹〗、使用玛仕度肽9mg组的受试者在24周后 ，平均减重百分比达到14% ，体重可减少17kg，即近30斤 。这一临床结果不仅展示了玛仕度肽在减重方面的强大潜力 ，也引发了业界对其与当前市场上其他热门减重药物 ，如司美格鲁肽和替尔泊肽的竞争对比 。玛仕度肽的临床表现 有效性：根据临床2期数据，玛仕度肽在24周内展现出了显著的减重效果。
〖贰〗 、在另一项针对Ⅱ型糖尿病患者的临床试验中，与安慰剂相比 ，40周后替尔泊肽平均减重3~8kg（略有剂量依赖） ，明显优于安慰剂的0kg 。更重要的是，替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头试验中 ，也展现出了更优异的减重效果 。
〖叁〗 、司美格鲁肽：针对超重肥胖人群的STEP 1研究显示 ，在使用第68周，受试者体重平均降幅17公斤（减少19%）。尽管有人可能会认为司美格鲁肽使用时间较短导致效果不如替尔泊肽 ，但在STEP 5研究中 ，受试者使用司美格鲁肽达104周，体重降幅为12% ，与68周结果差别不大 。
〖肆〗、在减重效果上 ，替尔泊肽同样展现出全面领先的优势 。实验数据显示，替尔泊肽15mg组可使患者体重减少57kg ，而司美格鲁肽0mg组体重仅减少97kg ，0.5mg组更是仅减少52kg。
〖伍〗 、玛仕度肽是信达生物研发的GCG/GLP - 1双靶点减重创新药，于2025年6月获批上市，适用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制 。由于减肥类药物暂未进入医保目录 ，所以患者使用玛仕度肽时需全额自费 。
〖陆〗 、临床试验结果：根据SURMOUNT-5试验 ，一项多中心、随机 、开放标签的3b期头对头试验，替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽。替尔泊肽治疗组：平均体重减轻2% ，平均减重28公斤 ，36%的患者实现了体重减轻至少25%。
玛仕度肽被国家批准了吗知乎
〖壹〗 、截至2024年8月，玛仕度肽尚未获得国家药监局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理 。2024年2月7日 ，信达生物制药集团宣布玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，该申请用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖贰〗、截至2024年7月 ，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物 。
〖叁〗、截至2025年5月 ，国家药监局尚未批准玛仕度肽上市 。不过，其首个减重适应症的上市申请正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，也是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的同类药物 。
〖肆〗 、截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家批准上市，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评 。首次受理情况：2024年2月7日，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
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评论列表（4条）
我是9号的签约作者“黄杰涛”！
希望本篇文章《国产GLP-1新药玛仕度肽减重上市启幕.玛仕集团？》能对你有所帮助！
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